모집부문

주요 담당업무

요구역량(경력 및 학력 등)

1

연구소장

R&D strategy and partnering : 사업개발, R&D 전략기획, 국가연구과제 기획 및 관리

• USP, EP, KP, JP, ICH, US regulations, EU regulations 및 QbD와 같은 drug development의 key concepts에 대한 이해와 적용의 경험

• 학력: 박사이상

• 경력: 15~20년 이상

• 전공: (분자)생물, 약학, 기초의학, 생명과학, 바이오 등 관련 전공자

- 단백질/peptide의 이화학적 분석법 (LC-MS/MS, HPLC, FT-IR등) 개발과 validation 및 qualification 풍부한 수행 경험

- 다양한 cell/tissue 에서 약물 Mechanism of action, efficacy screening등 의 연구 경험이나 ELISA나 bioanalytics를 적용한 Bioassay, PK method development의 이해와 경험

• 영어 communication(필수)

• 해외 출장에 문제가 없어야 함

2

Cell biology

관련 업무

(3명)

바이오 신약의 MoA 및 효능평가 Bioassay, study set up 및 specific indication 연구평가수행

• 학력: 석사이상 (석사/박사 모두 지원가능)

• 경력: 2~3년 이상(신입지원가능)

• 전공: (분자)생물, 약학, 기초의학,생명과학, 바이오 등 관련 전공자

3

Chemist

(2명)

• CMC(Peptide합성 및 공정관리, characterization, stability test.)

• Formulation development, 분석법 개발 및 확립

• 학력: 석사이상 (석사/박사 모두 지원가능)

• 경력: 2~3년 이상

• 전공: (의약)화학, 유기화학, 분석화학, 제약학 및 제형, 제제 관련 전공자로 전공지식 및 이해도 높은 자

4

In vivo

연구 및 관리업무

(2명)

동물약효평가시험, 동물실험CRO관리,

동물모델개발, PK/PD시험

• 학력: 석사이상 (경력2년 이상 학사 지원가능)

• 경력: 2~3년 이상

• 전공: 생명과학 관련 전공자

5

CQA

(1명)

• 전략적 임상QA의 기획 및 계획수립 

• 임상시험 감사 : GCP 지침 및 규제 요구사항 수행 확인 및 감독

• 임상시험관련 시스템 Audit.

• 허가 제출서류 계획 및 검토

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•임상시험 중(in-process)에서 시스템 및 절차 확인

•근거문서확인 결과의 문서화 및 모니터링 보고서 작성

• 학력: 학사이상

• 임상진행경력: 3~5년 이상

• 전공: 간호학, 임상병리학, (제)약학, 생명과학 등 관련 전공자

• 성별 : 무관

• 영어 communication(필수)